您好!今天是2019年09月30日 22時23分54秒 星期一,歡迎來到雙鷺藥業!
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質量管理

公司引入先進的質量管理理念,質量理會和質量目標,實施全面質量管理,重視質量管理中人的因素,在質量管理中堅持預防為主、系統管理、顧客至上和質量效益的原則。先后獲得質量管理規范單位和名牌產品等榮譽稱號,2000年全國率先通過GMP認證(前5%)。

公司設有直屬總經理領導的質量保證部,全面負責藥品的質量監督和質量檢驗,下設質量保證(QA)和質量控制部(QC),質控部設有生物檢驗室、化學檢驗室、動物室、留樣觀察室等,并配備了符合檢驗需要的儀器,如液相色譜儀,氣相色譜儀、紅外光譜儀、溶出度儀、紫外分光光度計、薄層色譜儀等。

 
  • QA職責:
    • 物料、中間品、成品的放行審核
    • 審核不合格品的處理程序
    • 生產全過程的監控及環境監測
    • 供貨商質量體系的評估
    • 負責組織實施全公司的質量培訓
  • QC職責:
    • 質量標準及操作規程的建立
    • 物料、中間品、成品的取檢、檢驗
    • 穩定性考察(原料、中間品及成品)
    • 制定質量管理和檢驗人員的職責,制定檢驗用設備、儀器、試劑、標準品、培養基、檢定菌、實驗動物的管理辦法
  • GMP認證: